淄博生物医药实验室本着“开放、联合、竞争”的原则，与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流，依托淄博**产业开发区生物医药园国内标准孵化器，山东药械包材相容性研究实验中心，在科技创新、人才、基础设施配套等方面的政策扶持，将在未来5-10年打造成国内优良的中医药技术平台，立足淄博，拓展全国，山东药械包材相容性研究实验中心，形成多中心立体化星状辐射的产业布局。中药配方颗粒研究包括药材检测，山东药械包材相容性研究实验中心、炮制、标准汤剂制备、中试样品研究、质量标准建立。中成药二次开发对活性物质基础、作用机制、生产工艺、质控水平等方面进行现代化研究，细分临床定位，扩大市场优势。山东大学淄博生物医药研究院到位经费7400余万元，合作建立院企实验室7家。山东药械包材相容性研究实验中心
对于特定输注器具中可能残留的（MDI、TDI）对二苯基甲烷-4,4’-二异氰酸酯、甲苯-2,4-二异氰酸酯、甲烷-2,6-二异氰酸酯分析方法进行开发。标准中针对样品的前处理方法已十分成熟，本文主要针对检测方法进行优化，将较大缩短分析时间。一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法（Determination of residual of diphenylmet diisocyanate（MDI）from thermoplastic polyurethane infusion equipments for single use）中色谱条件：01色谱柱：C18柱，柱长150mm，内径4.6mm或等效柱；02柱温：30℃；03进样量：5.0μL；04流速：1.5mL/min；05激发波长：254nm，发射波长：412nm；06流动相A：乙腈；流动相B：缓冲溶液，该方法的优化较大的节约了分析时间，将分析时间由40min左右缩短至7min，提高了效率、节约了成本。山东注射剂包材相容性研究检测单位研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务，收集使用方反馈的改进意见，推动制药设备改进升级。
山东大学淄博生物医药研究院于2017年3月获得国家CNAS实验室认可资格，2017年12月通过CMA资质认定。研究院按照中国GMP2010版附录计算机化系统、欧盟GMP附录11 计算机化系统、21 CFR PART 11 Electronic Records Electronic Signatures的要求升级所有仪器的工作站系统，确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护，确保所有的检验活动都能被审计追踪。原辅料与制剂分析研究中心：本中心是研究院下属的专业从事化学合成药物、中药与**药物、生物技术药物原料药和制剂以及部分化工原料与制品分析、检验、检测业务的单独第三方技术服务机构。2017年获得国家CNAS实验室认可和CMA认证资质。
2017年12月，成立“生物样品分析检测中心”。2017年12月14日，研究院药物分析测试中心通过CMA实验室资质认定。2017年9月，荣获淄博市科技创新奖励资金92万元。2017年8月，在美国旧金山与山东大学齐鲁医学部、北美华人生物医药协会和淄博瀚海硅谷生命科学园进行会谈，签订四方《合作共建意向书》，共同开展跨境合作。2017年7月，“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两项目通过验收。2017年3月8日，研究院药物分析测试中心通过国家CNAS资质认可。山东大学淄博生物医药研究院从事原辅料与制剂研究、基因毒杂质研究、生物样本研究等主要业务领域。
聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、异氰酸酯扩链剂、交联剂及少量助剂制得。在一次性使用聚氨酯输注器具中，以二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）合成单体较为常见。在生产中MDI先与多元醇结合生成软段预聚体，再在扩链剂和其他助剂作用下聚合形成聚氨酯，此过程中可能有游离的MDI残留。YY/T1557-2017《医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯所用料》规定了医用输液、输血、注射器具用、组分单一的热塑性聚氨酯所用料（TPU）的技术要求。临床使用过程中一次性使用输注器具所接触的介质的多样性和复杂性可能会导致残留MDI的迁移，从而带来安全性风险。山东大学淄博生物医药研究院可根据市场和项目需求灵活提供服务。山东药械包材相容性研究实验中心
山东大学淄博生物医药研究院使命：创客户价值，助员工成长，谋民众安康！山东药械包材相容性研究实验中心
2011年7月7日，研究院召开理事会*二次会议，成立研究院建设筹备小组，制定研究院和平台建设规划方案。2011年4月11日，研究院召开理事会会议,审议通过研究院章程，选举理事长、副理事长、院长及副院长。2010年9月8日，淄博高新区管委会、山东大学签订“关于共建山东大学淄博生物医药研究院协议”。技术研究与服务体系：研究院功能实验室占地面积1.2万㎡，分为技术研发与中试研究两大板块，共设有15个功能单元(在建3个)，拥有大中型仪器设备900余台(套)，设备总投资近1亿元。山东药械包材相容性研究实验中心
山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院），是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台，成立于2012年12月，事业法人单位。被科技部认定为“**企业”，整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。
