进口口罩清关注意事项 你想知道的都在这

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由于目前国外YI情爆发，几个重点国家口罩短缺严重，国内很多公司开始考虑向国外出口口罩，帮助他们度过难关，但又不知道从何下手。小科针对口罩等YI情物资的出口问题，整理了一些要求和规范，希望可以帮助到想要出口YI情物资的小伙伴们。

韩国

必要资料（资质）

提单，箱单，INVOICE，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）

口罩要求

口罩还需要有详细的原产**识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

上海凯轩国际贸易有限公司 / 上海凯轩国际贸易有限公司深圳分公司

深圳市凯轩报关报检有限公司

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项目顾问：丘 小姐（Carmen）

总部地址：上海市浦东新区外高桥保税区美盛路168号

深圳地址：深圳市龙岗区吉华路333号7J

全国分布：中国香港-上海-大连-北京-天津-青岛-苏州-宁波-厦门-深圳-广州-武汉-成都

日本

必要资料（资质）

提单，箱单，INVOICE

出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。

口罩要求

包装上印有ウィルスカット99%的字样都是**过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!

PFE：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率

‬BFE：细菌过滤率

VFE：病毒过滤 率

ウィルスカット：病毒拦截

1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。

2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。

3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%

捐赠口罩出口报关

捐赠出口报关的定义:境内捐赠人以扶贫、慈善、救灾为目的向境外捐赠的直接用于扶贫、救灾、兴办公益福利事业的物资。直接用于**特困患者疾病或贫困地区资料地方病，以及基本医疗卫生、公共环境卫生所需的基本医疗药品、基本医疗器械、医疗书籍和资料包含在扶贫、慈善公益性事业的物资范围内，因此有相关资源的捐赠人可按照此方式出运。

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