激光产品FDA注册和CDRH认证可以做，费用是怎样的，贝德少见办理

我需要向FDA进口部门提交什么表格才能将我的产品导入美国？
符合FDA性能标准的辐射发射电子产品进口商必须通过美国海关边境保护局（CBP），提交FDA 2877“辐射控制标准产品声明”和其他进口信息的书面声明）到相应的
FDA进口办公室。发射辐射的电子产品，不符合适用的性能标准或没有贴在每个产品上的认证标签或标签（21 CFR 1010.2），应拒绝进入。如果您的产品符合性能标准
，则表明您已向FDA报告您的产品的一种方法是在FDA 2877表格中加入登录号。
 
“电子产品辐射”定义为：
（A）任何电离或非电离电磁或微粒辐射
（B）由于该产品中的电子电路的操作而从电子产品发射的任何声波，次声波或超声波。
电子产品的例子：
医疗：诊断X射线或超声成像装置，微波或超声透热疗装置，微波加热器或消毒器，激光凝固器，超声乳化器，X射线或电子加速器，日光灯，紫外线牙科**装置;
非医疗：微波炉，电视机接收器和显示器（视频显示器），娱乐激光器，工业X射线系统，无绳和移动电话，塑料和层压板的工业RF密封，激光CD播放器
发光产品的性能标准：
（1）可达到的发射水平 是指根据本节（e）段测量的特定波长的特定波长和发射持续时间的可达到的激光或并行辐射的大小。如本节（b）（12），（15）和（22）所
述，无障碍激光或附带辐射是人体可以接近的辐射。
（2）可达到的排放限值 是指本节（c），（d）和（e）所规定的特定等级允许的较大可达到的排放等级。
（3）孔径 是指激光或附带辐射通过其发射激光产品的保护外壳或其他外壳的任何开口，由此允许人类接近这种辐射。





我司主要业务：
欧盟：CE  ：MD ,MDD ,EMC, LVD, PED ,PPE ,RoHS ,EN71, CPD ,RTTE
美国：FCC：VOD, DOC, ID 加州65 ,ASTM ,CPSC, CPSIA

日本：PSE ,TELEC
食品级：欧盟食品级, FDA ,LFGB
尼日利亚：PC SC 肯尼亚：PVOC 沙特：SASO  化学测试：Reach
美国法律标，TSSA注册，美*儿童打开测试ASTM-D3475,欧盟授权代表和自由销售证书
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