北京进口医疗器械*服务一站式报关

北京进口医疗器械*服务一站式报关
北京进口医疗器械*服务一站式报关
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、**、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、**、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

万享供应链管理（上海）有限公司/广州进贸通供应链股份有限公司
全国十二家分公司：上海，广州，深圳，厦门，宁波，青岛，大连，天津，北京，苏州，武汉，成都
全网四百五十的人专业团队，拥有专门的海外部，操作部，运营部，市场部，通关部等分工明确，只为给客户提供袖手旁观的服务

服务口岸： 深圳 广州 上海 江苏 浙江 福建 山东 天津 大连 北京 青岛


我国医疗器械工业是在*后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。我司的医疗器械进口报关量算是数一数二的。


医疗器械分为 I类、II类、III类----------ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  举例：镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等      


第Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   举例：胃管、导尿管   


第Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   举例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等 
医疗器械进口报关所需资料
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）
备注：医疗器械都取消了强制性3C 
医疗器械进口报关流程：

报检→报关→交税→查验→放行→调离检（具体看是否需要）
I类的医疗器械可以不要经营许可证直接报关。II、III类必须要具备，尤其是需要办理机电证和涉及调离检的产品


注册证分为2种，I类的医疗器械名称为《第一类医疗器械备案凭证》；II类、III类的医疗器械称为《*人民共和国医疗器械注册证》   

1、注册证分为进口医疗注册证和国产医疗器械注册证
  区别：国产I、II、III类医疗器械，分别是在市区药监局、省药监局、国家总局办理的。进口医疗器械注册证不管是几类都必须在北京总局办理。