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循环DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)作为一种前景广阔的非侵入性生物标志物，在多种的临床检测和监控中应用。在前面“仁东医学六周年全新企划”*八期——《基因检测产品的诞生之初：早筛技术热点解析》中，我们已经讨论了ctDNA检测在早筛中的技术进展。在这一期中，我们将系统讨论ctDNA检测在动态监控中的技术进展和应用。动态监控指的是患者手术后监控**复发，在术后复发之初，病灶一般比较小且定位隐匿，通常难以被传统影像放射学检测(包括PET/CT等)发现，然而患者体液中存在的微小残留病灶(minimal residual disease, MRD)，体液MRD为实现无创、高灵敏的动态监控提供了生物分子材料。迈杰转化医学具有多年伴随诊断服务经验,获得CNAS国际实验室认可,美国CAP认证。

    体外诊断试剂的分类应当根据如下规则进行判定：（一）***类体外诊断试剂1.不用于微生物鉴别或药敏试验的微生物培养基，以及*用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞用于体外诊断的细胞培养基；2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液、核酸提取试剂等；3.反应体系通用试剂，如缓冲液、底物液、增强液等。（二）第二类体外诊断试剂除已明确为***类、第三类的体外诊断试剂，其他为第二类体外诊断试剂，主要包括：1.用于蛋白质检测的试剂；2.用于糖类检测的试剂；3.用于***检测的试剂；4.用于酶类检测的试剂；5.用于酯类检测的试剂；6.用于维生素检测的试剂；7.用于无机离子检测的试剂；8.用于药物及药物代谢物检测的试剂；9.用于自身抗体检测的试剂；10.用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂，以及用于细胞增殖培养，对细胞具有选择、诱导、分化功能，且培养的细胞用于体外诊断的细胞培养基；11.用于***反应（过敏原）检测的试剂；12.用于其他生理、生化或者*功能指标检测的试剂。 迈杰转化医学为创新药企开展**多中心临床试验研究，提供中心实验室检测及伴随诊断开发服务。河北标准MRD基因检测产品来电咨询

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